La eficacia media declarada del 70% fue significativamente menor que el 94,5% al 95% informado por los otros dos candidatos principales, Moderna y Pfizer.
«[T]La vacuna Pfizer está comprometida con sus dosis iniciales para la UE y los EE. UU. Y el suministro de Moderna estará vinculado con los EE. UU. Durante al menos probablemente la primera mitad de 2021, por lo que, a la luz de eso, la vacuna Oxford / AstraZeneca es realmente una buena noticia para el resto del mundo «, dijo Andrea Taylor, subdirectora de programas. en Duke Global Health Innovation Center, dijo a FGTELEVISION.
AstraZeneca ha prometido suministrar cientos de millones de dosis a países de ingresos bajos y medianos y entregar la vacuna sin fines de lucro a esas naciones a perpetuidad. La vacuna desarrollada en la Universidad de Oxford de Inglaterra es significativamente más barata que las demás y, lo que es más importante, sería mucho más fácil de transportar y distribuir en los países en desarrollo que sus rivales, ya que no necesita almacenarse a temperaturas bajo cero.
«Creo que es la única vacuna que se puede usar en esos entornos en este momento», dijo a FGTELEVISION Azra Ghani, presidenta de epidemiología de enfermedades infecciosas en el Imperial College de Londres.
La tecnología
«Pfizer y Moderna requieren almacenamiento en el congelador, y eso simplemente no está en su lugar en muchos entornos», dijo Ghani.
La refrigeración de «cadena de frío» es el almacenamiento estándar que se utiliza a nivel mundial para entregar vacunas desde ubicaciones centrales a las clínicas de salud locales. La vacuna de AstraZeneca es hasta ahora «la única que definitivamente se puede administrar a esos sistemas», agregó Ghani.
Las vacunas se basan en diferentes tecnologías. La oferta de AstraZeneca, como la vacuna de Johnson & Johnson y el Sputnik V de Rusia, utiliza un adenovirus para transportar fragmentos genéticos de coronavirus al cuerpo.
Las vacunas Moderna y Pfizer utilizan piezas de material genético llamadas ARN mensajero (ARNm) para impulsar al cuerpo a producir piezas sintéticas del coronavirus y estimular una respuesta inmunitaria. «Esta es una tecnología relativamente nueva y se sabe poco sobre la estabilidad del ARNm a lo largo del tiempo», dijo a FGTELEVISION Penny Ward, presidenta del Comité de Educación y Estándares de la Facultad de Medicina Farmacéutica del Reino Unido.
Ella dijo que Moderna y Pfizer acumular información y capacidad de fabricación, es posible que puedan encontrar métodos de almacenamiento a temperaturas más altas, pero la vacuna Oxford «tiene el potencial de poder enviarse más fácilmente a todo el mundo» utilizando las cadenas de suministro existentes.
Sin embargo, solo tendrá valor si se mantienen los niveles de eficacia de la vacuna mientras se distribuye en los países en desarrollo.
Moncef Slaoui, asesor principal de la Operación Warp Speed del gobierno de EE. UU., Dijo esta semana que había «una serie de variables que debemos comprender» en torno a las diferencias de dosis y edad en los resultados de Oxford / AstraZeneca, después de lo cual el ensayo estadounidense en curso podría necesita ser modificado.
El jueves, un portavoz de AstraZeneca le dijo a FGTELEVISION que actualmente estaban en conversaciones con la FDA sobre la inclusión del régimen de dosis de media potencia en sus ensayos en EE. UU., Que actualmente tienen alrededor de 10,000 participantes.
Ayfer Ali, profesor asociado de negocios internacionales en Warwick Business School, dijo que la «simplicidad de distribución» de la vacuna AstraZeneca podría «posiblemente compensar la menor eficacia potencial».
«La eficacia real de las vacunas de ARNm que son más frágiles para transportar y almacenar puede ser menor en condiciones del mundo real donde el almacenamiento correcto de cada dosis puede ser difícil de verificar», agregó.
BioNTech dijo la semana pasada que estaba trabajando con Pfizer para desarrollar una formulación que permitiera el almacenamiento de su vacuna a temperaturas estándar para la segunda mitad de 2021. Moderna este mes extendió su estimación de cuánto tiempo su vacuna podría permanecer estable a temperatura del refrigerador de un estimado de siete a 30 días. Esto, según el director técnico de operaciones y calidad de Moderna, Juan Andrés, «permitiría una distribución más sencilla y una mayor flexibilidad para facilitar la vacunación a mayor escala en los Estados Unidos y otras partes del mundo».
Prometiendo ayudar
AstraZeneca ha prometido 300 millones de dosis de su vacuna a COVAX, una asociación entre GAVI, la alianza de vacunas; la Organización Mundial de la Salud; y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) para asegurar una distribución equitativa en 92 países en desarrollo. El único otro desarrollador de vacunas conocido que ha hecho una promesa de una escala similar es Sanofi, a 200 millones de dosis.
Un representante de GAVI le dijo a FGTELEVISION que el Serum Institute of India (SII) y la Fundación Bill y Melinda Gates también proporcionarían hasta 200 millones de dosis de las vacunas candidatas AstraZeneca y / o Novavax a países de bajos ingresos. Moderna y Pfizer no han prometido ninguna dosis a COVAX.
«[AstraZeneca has] estado trabajando con expertos en fabricación en esa coalición para ayudar a obtener una variedad de diferentes sitios de fabricación y, por supuesto, no se trata solo de la vacuna en sí, sino también de los viales de vidrio en los que entra, los tapones que van encima de los frascos y las jeringas y agujas «, dijo Ward.
«Nuestra vacuna se puede implementar rápidamente en entornos de salud existentes, lo que ayudará a detener la propagación de esta enfermedad mientras aprendemos más y más sobre cómo prevenirla y tratarla», dijo a FGTELEVISION un portavoz de la Universidad de Oxford. Agregó que se necesitaría una variedad de vacunas y algunas podrían ser más efectivas para diferentes edades y poblaciones.
«La clave de cualquier vacuna es el potencial de impacto en la salud pública, incluida la rapidez con la que se puede distribuir. La nuestra se puede distribuir rápida y fácilmente en todo el mundo, utilizando la logística existente, y se puede almacenar fácilmente en un refrigerador», dijo.
Implicaciones globales
Sin embargo, Ghani advirtió que el 20% «no se acerca en absoluto al ideal, alrededor del 70%, que nos gustaría ver para poder lograr la inmunidad colectiva, por lo que algunos países aún se quedarán cortos».
El modelo de Duke muestra que, si bien los países más ricos han comprado miles de millones de dosis por adelantado para aumentar sus posibilidades de cubrir a su población, el mundo en desarrollo dependerá por completo de COVAX.
Bill Gates dijo que la solución «no era avergonzar a los países ricos que están haciendo lo natural de querer proteger a su gente», sino aumentar enormemente la capacidad de fabricación.
Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, advirtió que monitorear los problemas de eficacia y seguridad sería un desafío continuo en el mundo en desarrollo.
«Puede haber algunos efectos adversos que solo serían evidentes en aquellos países de ingresos bajos y medios; tienen diferentes dietas, tienen diferentes niveles de nutrición en general y diferentes características», dijo a FGTELEVISION.
Si bien la vacuna de Oxford puede ser particularmente prometedora en esta etapa para ayudar a los países de bajos ingresos, todavía hay muchas advertencias sobre los datos que deben resolverse antes de que se pueda implementar.
En última instancia, será vital tener tantas vacunas como sea posible, para garantizar una recuperación más rápida y limitar un mayor daño al mundo.
Harry Clarke-Ezzidio, Jen Christensen, Maggie Fox y Kara Fox de FGTELEVISION contribuyeron con este reportaje.