La pandemia de coronavirus ha revelado «problemas» con el estado de los ensayos clínicos, dijo esta semana la Dra. Janet Woodcock, directora de los Centros para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Actualmente hay más de 700 ensayos para terapias contra el coronavirus en curso en los Estados Unidos, dijo Woodcock.
La mayoría no les va a decir a los médicos muchas cosas que sean útiles, dijo Woodcock, quien también lidera la búsqueda de Operation Warp Speed de nuevas terapias contra Covid-19.
Woodcock hizo sus comentarios al New England Journal of Medicine en una discusión que se publicó en línea.
Una de las preocupaciones acerca del gran número de ensayos es que los inician diferentes investigadores y cada uno es demasiado pequeño para tener respuestas. Además, hay una falta de coordinación entre ellos.
«Se toma plasma convaleciente, no tenemos ni una sola prueba», dijo Woodcock. «A pesar de que ha estado disponible durante bastante tiempo, no tenemos un solo ensayo que sea lo suficientemente grande como para producir respuestas en este momento, un ensayo aleatorio, y estamos apoyando la realización continua de esos ensayos aleatorios».
La naturaleza descoordinada de estos ensayos «es un problema realmente grande», dijo Woodcock, y agregó que los ensayos tienen «poca potencia» y muchos nunca inscribirán a suficientes pacientes para producir datos realmente.
“Y dado que muchos de estos pacientes están en la comunidad, no tienen la oportunidad de participar en los ensayos, por lo que si decenas de miles de personas que están enfermas y la mayoría de ellas no pueden participar en ensayos donde podemos aprender conocimientos rápidamente , esto es realmente un desafío ”, agregó.
“Necesitamos, como comunidad, unirnos después de esto y aprender algunas lecciones y descubrir cómo responder mejor”, dijo.