Un ensayo en etapa intermedia muestra que una vacuna Covid-19 fabricada en China parece ser segura, según un estudio publicado el martes en Lancet Infectious Diseases.
Sinovac, la compañía china que fabrica la vacuna candidata Coronavac, la probó en un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 700 voluntarios adultos sanos entre abril y mayo. Ninguno de los voluntarios tenía antecedentes de infección por Covid-19. Ninguno había viajado a áreas con una alta tasa de la enfermedad.
Los voluntarios del ensayo de fase 2 se dividieron en tres grupos. Un grupo recibió una dosis baja de la vacuna, otro recibió una dosis más alta y un tercero recibió un placebo.
Esta vacuna en particular utiliza un virus completo químicamente inactivado basado en una muestra tomada de un paciente en China. La mayoría de las otras vacunas contra el coronavirus en desarrollo utilizan enfoques biotecnológicos para producir solo un fragmento del virus. El uso de un virus muerto completo es un método antiguo, probado y verdadero que hace que la producción de vacunas sea más lenta y que, según los médicos, puede producir más efectos secundarios.
Los resultados: La vacuna fue bien tolerada en todos los niveles de dosis y no parecía haber ningún problema de seguridad, según los investigadores, que incluyen expertos del Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Jiangsu, los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos de China. y Sinovac.
La queja más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Un voluntario en el grupo de dosis alta tuvo una reacción alérgica grave dentro de las 48 horas posteriores a la primera dosis, que según los investigadores podría estar relacionada con la vacuna, pero el voluntario fue tratado por la reacción y se recuperó en tres días. El mismo voluntario no tuvo una reacción alérgica similar al segundo disparo.
Incluso con la dosis más baja, los voluntarios que recibieron la vacuna parecieron mostrar una sólida respuesta de anticuerpos dentro de los 14 días posteriores a la segunda de las dos inyecciones. Las inyecciones se administraron con un intervalo de 14 días.
¿Qué pasa con la eficacia? Los niveles de anticuerpos producidos por la vacunación fueron más bajos que en los voluntarios que fueron infectados por Covid-19 y se habían recuperado durante el ensayo, pero los investigadores dijeron que aún esperaban que pudiera brindar protección. El estudio no fue diseñado para determinar qué tan efectivo fue.
Esta vacuna puede tener ventajas, según un investigador que trabajó en la empresa que la fabricó. Esta vacuna solo necesita refrigeración estándar. También puede permanecer estable por hasta tres años en almacenamiento.
La compañía continúa sus ensayos para determinar qué tan efectiva es la vacuna.