El gobierno del Reino Unido ha anunciado un «primer paso importante» para que la vacuna AstraZeneca «apruebe su despliegue».
El viernes, remitió formalmente la vacuna experimental candidata de AstraZeneca al regulador de medicamentos del Reino Unido para su evaluación. El farmacéutico británico-sueco está desarrollando la vacuna junto con la Universidad de Oxford del Reino Unido.
Si obtiene la aprobación regulatoria, el Reino Unido será uno de los primeros países del mundo en recibirlo, según el Departamento de Salud y Atención Social (DHSC) del país.
AstraZeneca espera tener hasta 4 millones de dosis listas para el Reino Unido para fin de año, con 40 millones más para fines de marzo, agregó.
La noticia ha llegado en un momento crítico para la empresa, que ha estado rechazando las críticas sobre la falta de transparencia detrás de sus datos.
El lunes, AstraZeneca anunció que su vacuna había mostrado una eficacia promedio del 70% en ensayos a gran escala.
En un grupo, 2.741 participantes recibieron media dosis de la vacuna y luego una dosis completa al menos un mes después. Este grupo estaba protegido en un 90% contra Covid-19.
En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron una dosis completa seguida de otra dosis completa al menos un mes después. Este grupo solo estaba protegido en un 62%.
Es por eso que AstraZeneca dice que su vacuna tiene una efectividad del 70%, en promedio.
Pero algunos científicos se preguntan por qué la compañía informaría sobre un resultado combinado de dos ensayos diferentes, ya que se desvía de los informes estándar sobre ensayos clínicos.
Y en los días posteriores al anuncio de AstraZeneca, surgió otro punto de confusión: un error de laboratorio fue la razón por la que algunos voluntarios habían recibido una dosis menor.
En una llamada con los periodistas el miércoles, el zar de las vacunas de EE. UU. Moncef Slaoui dijo que el grupo que recibió la dosis erróneamente más baja que arrojó el 90% de eficacia había sido un grupo más joven, sin nadie mayor de 55 años.
Eso podría afectar potencialmente la fuerza de los hallazgos de AstraZeneca, dado que los jóvenes suelen producir respuestas inmunitarias más fuertes a las vacunas.
En un comunicado el viernes, la directora ejecutiva de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, la Dra. June Raine, dijo que el organismo «evaluará rigurosamente los últimos datos y pruebas que se presenten sobre la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna».
“La seguridad del público siempre será lo primero. Nuestro papel es trabajar con los más altos estándares y la seguridad es nuestra palabra clave ”, agregó.
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