La vacuna, desarrollada con la Universidad de Oxford, mostró una eficacia del 90% en un régimen de dosificación, cuando la vacuna se administró como media dosis, seguida de una dosis completa al menos un mes después, y un 62% de eficacia en un segundo régimen. – cuando se administraron dos dosis completas con al menos un mes de diferencia.
Eso promedia un 70% de eficacia, dijo AstraZeneca.
Todavía no está claro por qué las dos dosis produjeron resultados tan diferentes.
Cuando las personas recibieron la dosis más pequeña, la cantidad de infecciones asintomáticas disminuyó, lo que indica una diferencia en la transmisión, dijo el lunes el profesor Andrew Pollard, investigador principal del ensayo en Oxford, en una llamada con periodistas.
«Lo que siempre hemos tratado de hacer con una vacuna es engañar al sistema inmunológico haciéndole creer que hay una infección peligrosa a la que debe responder, pero haciéndolo de una manera muy segura», explicó Pollard. «Entonces obtenemos la respuesta inmune y obtenemos la memoria inmune … esperando y lista si se encuentra el patógeno en sí».
Puede ser que la mejor manera de «poner en acción al sistema inmunológico» sea administrar al cuerpo una pequeña cantidad de la vacuna para empezar, y luego seguir con una cantidad mayor, pero los datos sobre ese método son preliminares , todavía hay más trabajo por hacer, dijo Pollard.
Pollard abordó las diferencias de eficacia entre esos otros ensayos el lunes y explicó que AstraZeneca había utilizado protocolos ligeramente diferentes para medir la enfermedad que incluían todos los aspectos de la enfermedad, incluidos los casos leves, que son más difíciles de predecir.
Dijo que los resultados de los ensayos fueron «emocionantes» y demostraron que tenían una «vacuna eficaz que salvará muchas vidas».
Ningún participante que recibió la vacuna fue hospitalizado o informó haber sufrido casos graves del virus, dijo la compañía en un comunicado el lunes.
Fundamentalmente, la vacuna AstraZeneca se puede distribuir y administrar dentro de los sistemas de salud existentes, ya que se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (de 2 a 8 grados Celsius o 36 a 46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses. dijo la empresa.
También será más barata que las vacunas contra el coronavirus rivales de los fabricantes Pfizer y Moderna. AstraZeneca se ha comprometido a «garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna sin fines de lucro durante la pandemia».
La compañía dijo que estaba haciendo un «rápido progreso» en la fabricación, con una capacidad de hasta 3 mil millones de dosis de la vacuna en 2021 de forma continua, pendiente de la aprobación regulatoria.
AstraZeneca dijo que «preparará de inmediato la presentación reglamentaria de los datos a las autoridades de todo el mundo que tengan un marco para la aprobación condicional o anticipada», y agregó que buscará una lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud para acelerar la disponibilidad de vacunas en -países de renta.
«La noticia alentadora es que una mayor protección con dosis más bajas puede significar que más personas pueden ser vacunadas con la misma cantidad de vacunas, y que esta vacuna se puede almacenar fácilmente a la temperatura normal del refrigerador», dijo Piot, señalando que también ayudaría con acceso equitativo a la vacuna a nivel mundial.
‘Buenas noticias para todos’
La noticia fue recibida por el primer ministro británico, Boris Johnson, quien describió el anuncio como «una noticia increíblemente emocionante» en un tuit el lunes.
El secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, le dijo a la BBC que eran «muy buenas noticias para todos» y que, sujeto a la aprobación regulatoria, esperaba que la mayoría de las dosis se distribuyeran al público en el nuevo año. El gobierno del Reino Unido ya ordenó 100 millones de dosis de la vacuna.
El lunes, la directora ejecutiva de operaciones de AstraZeneca, Pam Cheng, dijo que 20 millones de dosis estarían disponibles en el Reino Unido para fin de año, con 70 millones adicionales disponibles allí para fines de marzo.
El viernes, AstraZeneca le dijo a FGTELEVISION que la compañía ya había entregado cuatro millones de viales de su vacuna candidata al gobierno del Reino Unido y que millones de dosis congeladas más estaban listas para enviarse.
En declaraciones a los periodistas el lunes, Pollard enfatizó que para que el mundo vuelva a la normalidad, la vacunación global es clave. Dijo que el proceso tendría que ser un esfuerzo de colaboración.
El Dr. Charlie Weller, Jefe de Vacunas de la organización benéfica de investigación del Reino Unido Wellcome estuvo de acuerdo.
«Vencer a Covid-19 dependerá de la colaboración global», dijo Weller al Science Media Center, y agregó que «el increíble progreso científico que se está logrando será en vano si los gobiernos globales no ponen a disposición más dinero y con urgencia».
Se llevaron a cabo ensayos de la vacuna AstraZeneca Oxford en todo el mundo, incluidos el Reino Unido, los EE. UU., Japón, Rusia, Sudáfrica, Kenia y varios países de América Latina.
Al 70%, la eficacia promedio de la vacuna AstraZeneca es mayor que el nivel de eficacia que pretendía la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Que fue de al menos un 50% de eficacia.