La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha convocado una reunión de su comité asesor de vacunas en tres semanas para considerar si la agencia debería autorizar dos vacunas Covid-19, según una fuente familiarizada con el proceso.
La FDA se acercó la semana pasada a los miembros de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, un grupo de expertos externos, y les pidió que celebraran reuniones el 8, 9 y 10 de diciembre, según la fuente.
La agencia podría tomar una decisión al final de la reunión del 10 de diciembre sobre si emitir autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas, dijo la fuente.
Dos compañías, Pfizer y Moderna, dicen que pronto solicitarán a la FDA la autorización para sus vacunas Covid-19, las cuales han demostrado en los datos iniciales una efectividad superior al 90% contra Covid-19.
“Tendrá sentido que con toda probabilidad la FDA considerará ambas aplicaciones juntas”, dijo la fuente, considerando que ambas vacunas usan la misma tecnología y parecen tener resultados de seguridad y eficacia muy similares de sus ensayos clínicos de Fase 3 a gran escala.
Si la FDA autoriza las vacunas, estas pueden distribuirse inmediatamente a los estados, según una presentación realizada el mes pasado en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Sin embargo, nadie puede vacunarse hasta que un comité asesor de los CDC revise los datos, recomiende la vacuna y diga qué grupos la recibirán primero.
Si la FDA autoriza las vacunas, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC, un panel independiente de expertos, se reunirá dentro de las 24 a 48 horas, según un portavoz de los CDC.
En esa reunión, el comité determinará si todos deben recibir la vacuna o si algunas personas deben ser excluidas. También decidirá qué grupos deben recibir la vacuna primero.
“Todos hemos sido alertados sobre ACIP que deberíamos ser muy flexibles con nuestros calendarios porque es probable que no se avise con mucha anticipación para esta reunión. Se hará muy, muy rápidamente ”, dijo el Dr. William Schaffner, miembro del comité.
Una vez que el ACIP emite sus recomendaciones, se pueden administrar las vacunas.
Próximos pasos: El médico de enfermedades infecciosas más importante del país, el Dr. Anthony Fauci, le dijo a FGTELEVISION a principios de esta semana que las primeras vacunas en los EE. UU. Podrían tener lugar «hacia fines de diciembre».
Los estados están trabajando actualmente en los detalles de la administración de clínicas de vacunación. La vacuna de Pfizer es particularmente complicada, ya que debe almacenarse a menos 75 grados centígrados, y los consultorios médicos y las farmacias generalmente no tienen congeladores que bajen tan bajo.
Los primeros grupos que se espera que reciban la vacuna son los trabajadores de la salud, los ancianos, los trabajadores esenciales como los oficiales de policía y aquellos con afecciones médicas subyacentes.