La MHRA comenzó a revisar los datos de Pfizer y BioNTech en octubre, examinando cada «paquete» de datos tan pronto como estuvo disponible, en lugar de considerar un conjunto de datos completo al final. Básicamente, los reguladores ya habían visto la gran mayoría de los datos antes de que se presentara la solicitud de autorización final.
Moncef Slaoui, asesor principal de Operation Warp Speed en EE. UU., Dijo que la aprobación de la vacuna por parte del Reino Unido debería dar a los estadounidenses más confianza en ella, y describió a la MHRA como «una agencia reguladora externa del más alto calibre y estándares equivalentes a los de la FDA. . «
Pero el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, afirmó que la MHRA no examinó los datos del ensayo con tanto cuidado como la FDA, que en su opinión está haciendo su revisión «de la manera correcta». Añadió que esperaba que Estados Unidos «estuviera allí muy pronto» en su propia aprobación de la vacuna.
La MHRA generalmente se basa en la presentación de datos de las compañías farmacéuticas, donde la FDA tiene los recursos para realizar su propio reanálisis de los datos sin procesar de las compañías, explica el profesor Stephen Evans de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. FGTELEVISION se ha comunicado con la MHRA para obtener más detalles sobre cómo realizó su revisión.
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P: ¿Cómo se sentirá una vacuna Covid-19?
UNA: Las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna usan ARNm, lo que significa que en lugar de darle a nuestro cuerpo un germen o virus, le enseñan a nuestro cuerpo a producir una proteína que luego activa nuestro sistema inmunológico para producir anticuerpos. Entonces, si nos infectamos con el virus real, nuestro cuerpo está preparado para combatirlo.
Diferentes personas reaccionarán de manera diferente a las vacunas, pero los datos muestran que hay pocos efectos secundarios. Yasir Batalvi, de 24 años, quien participó en un ensayo de Moderna dijo que el primer pinchazo se sintió «como una vacuna contra la gripe, que es básicamente un pequeño pellizco en el costado de su brazo». Las vacunas de ARNm necesitan dos dosis, y ahí es donde Batalvi sintió algunos efectos secundarios menores, como fiebre baja, fatiga y escalofríos. Pero dijo que solo lo dejó fuera por un día y que «se sintió listo para irse a la mañana siguiente».
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También se confirmaron más de 200.000 nuevas infecciones por Covid-19, ya que el Dr. Robert Redfield, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Advirtió que el invierno sería «el más difícil en la historia de la salud pública de esta nación, en gran parte debido al estrés eso va a afectar nuestro sistema de atención médica «.
Alemania extiende su bloqueo parcial
Las restricciones, incluido el cierre de restaurantes, bares e instalaciones de ocio, debían finalizar el 20 de diciembre, antes del período navideño. La respuesta de Alemania al coronavirus fue vista como un modelo para el mundo en los primeros meses de la pandemia, pero el país ahora está luchando contra un aumento en las infecciones y su sistema hospitalario de renombre mundial está bajo presión.
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PODCAST DE HOY
«El acceso a Internet no es tan común como la gente piensa que es. Hay muchas partes del país que ni siquiera lo tienen. Y eso incluye grandes áreas urbanas como donde estoy en la ciudad de Nueva York». – Corresponsal de FGTELEVISION Evan McMorris-Santoro