Sinovac: La confianza en las vacunas chinas se ha visto afectada. Pero a medida que aumentan los casos de coronavirus, algunos países siguen avanzando


El miércoles, se mostró al presidente de Indonesia, Joko Widodo, recibiendo la primera inyección de CoronaVac del país, después de que el gobierno la autorizara para uso de emergencia. Mientras que el jueves, el presidente turco, Recep Tayyip Erdogan, anunció que también había recibido la vacuna.

Pero los lanzamientos se producen a pesar de un número creciente de preguntas sobre la efectividad de la inyección, que la semana pasada se reveló que tenía una tasa de eficacia de solo 50,38% en ensayos de última etapa en Brasil, significativamente más baja de lo que mostraron los resultados anteriores. Esa tasa apenas cruza el umbral de eficacia del 50% establecido por la Organización Mundial de la Salud, y mucho más bajo que el 78% anunciado previamente con mucha fanfarria en China a principios de este mes.

La aparente discrepancia ha generado preocupación entre algunos científicos y ha sacudido la confianza internacional en las vacunas fabricadas en China.

«Dado que muchos países están planeando ordenar, o ya han ordenado las vacunas de Sinovac, podría socavar la voluntad de las personas de tomarlas, porque la gente puede cuestionar la utilidad de las vacunas», dijo Yanzhong Huang, investigador principal de salud global en EE. UU. Consejo de Relaciones Exteriores y experto en el sistema sanitario chino. «Podría ser un obstáculo potencial».

Los resultados brasileños sugieren que CoronaVac es mucho menos eficaz que las vacunas desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, que tienen una tasa de eficacia de alrededor del 95%. Rusia dice que su vacuna Sputnik V tiene una eficacia del 91%, mientras que la vacuna del Reino Unido, desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, tiene una eficacia media del 70%. La vacuna Sinovac tiene una tasa de eficacia más baja que su competidor nacional chino, desarrollado por la estatal Sinopharm, que dice que tiene una eficacia del 79,34%.

Empleados trabajan en la línea de producción de CoronaVac, la vacuna de Sinovac Biotech contra el coronavirus Covid-19 en el centro de producción biomédica de Butantan, en Sao Paulo, Brasil, el 14 de enero de 2021.

Bajo revisión

Las vacunas Sinovac y Sinopharm se han considerado candidatas a vacunas potencialmente asequibles y de fácil distribución. A diferencia de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, las inyecciones chinas no requieren un costoso almacenamiento en frío.

Sinovac tiene acuerdos vigentes con al menos seis gobiernos, con planes establecidos para proporcionar 46 millones de dosis de su vacuna CoronaVac a Brasil, 50 millones de dosis a Turquía y 7,5 millones de dosis a Hong Kong. También suministrará 40 millones de dosis de vacuna a granel (el concentrado de vacuna antes de dividirlo en viales) a Indonesia para la producción local.

Tailandia ordenó 2 millones de dosis de CoronaVac y espera recibir las primeras 200.000 dosis en febrero, mientras que Filipinas ordenó 25 millones de dosis, de las cuales también se espera que el primer lote llegue el próximo mes, según Reuters.

He aquí un vistazo a cómo funcionan las diferentes vacunas contra el coronavirus

Sin embargo, tras la publicación de los datos del ensayo brasileño, otros países ahora están reexaminando planes potenciales.

El ministro de Salud de Singapur dijo que los funcionarios revisarían la vacuna de Sinovac antes de cualquier lanzamiento a sus ciudadanos. Singapur no ha aprobado la vacuna, pero tiene un acuerdo de compra con la empresa. El ministro de Salud, Gan Kim Yong, dijo que la vacuna debería pasar por un proceso regulatorio y la autorización de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur, según el Straits Times.
Malasia también dijo que buscaría más datos de Sinovac antes de aprobar y comprar suministros, informó Reuters, mientras que en Hong Kong, que firmó un acuerdo con Sinovac, un asesor médico senior dijo que un panel de expertos revisaría cada vacuna en base a un ensayo clínico. datos.
A pesar de que el regulador de la agencia de salud de Brasil, Anvisa, votó para aprobar la autorización de uso de emergencia de la vacuna CoronaVac de Sinovac el domingo, dijo que no tenía acceso a datos importantes sobre la vacuna en el estudio de Fase 3, como la duración de la protección proporcionada por el vacuna y su efecto en los ancianos y otros grupos específicos, como las personas con comorbilidades.

El programa nacional de vacunación de Brasil está programado para comenzar el 20 de enero, según el Ministerio de Salud.

Y aunque los gobiernos de Tailandia y Filipinas han respaldado públicamente hasta ahora la iniciativa de Sinovac, los políticos de ambos países han cuestionado sus planes de implementación. En respuesta a las preocupaciones, los reguladores tailandeses han pedido a Sinovac que proporcione información más detallada sobre los ensayos clínicos.
El miércoles, Sinovac defendió la seguridad y eficacia de su vacuna. «Los resultados de estos ensayos clínicos de fase III son suficientes para demostrar que la seguridad y eficacia de la vacuna CoronaVac son buenas en todo el mundo», dijo el presidente de la empresa, Yin Weidong, en una conferencia de prensa, según Reuters.

Diferentes tasas de eficacia

Parte de la confusión sobre la vacuna de Sinovac se ha relacionado con las diferentes tasas de eficacia y los datos disponibles.

Turquía, que aprobó la vacuna Sinovac para uso de emergencia el miércoles, informó una eficacia del 91,25%, mientras que Indonesia informó del 65,3%.

Mientras tanto, los datos de Brasil mostraron una eficacia del 50,38% para aquellos que sufrieron casos muy leves de Covid-19. Pero la tasa aumentó al 78% para los casos leves a graves.

«Es difícil interpretar toda esta información sin ver los conjuntos de datos completos. Esto resalta el problema de emitir datos mediante comunicados de prensa en lugar de publicarlos en una revista revisada por pares», dijo el profesor Lawrence Young, virólogo y profesor de oncología molecular en la Universidad. de Warwick, dijo en un comunicado. «También enfatiza los diferentes enfoques de los requisitos para la aprobación regulatoria».

Hay varias razones por las que un ensayo podría producir una tasa de eficacia diferente de otro, incluida la forma en que se realizaron, o que la vacuna podría ser más o menos efectiva en diferentes grupos de edad o diferentes grupos de población, dicen los expertos.

Un representante de Sinovac le dijo a FGTELEVISION que la discrepancia en los resultados de eficacia se debía a las diferentes situaciones en los países donde se llevaron a cabo ensayos clínicos.

«Los resultados son de diferentes poblaciones, en diferentes lugares con diferentes tasas de morbilidad y, por lo tanto, abarcan un rango relativamente grande», dijo el representante.

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Pero en medio de la gran cantidad de información sobre nuevas vacunas que sale a diario, los analistas dicen que existe el riesgo de que las personas se confundan y pierdan la confianza.

«Existe un peligro cuando la gente malinterpreta la ciencia», dijo la Dra. Nikki Turner, directora del centro de asesoramiento sobre inmunización de la Universidad de Auckland en Nueva Zelanda. «Hay un punto realmente importante aquí acerca de tratar de comunicar de manera efectiva la ciencia detrás de estas vacunas. Especialmente cuando las cosas van muy rápido».

Y la eficacia no necesariamente significa qué tan efectiva resulta ser la vacuna. «Una vez que la vacuna pasa de los ensayos clínicos a la comunidad, es necesario pensar en términos generales sobre los diferentes aspectos de lo que hace que una vacuna funcione», dijo Turner.

«Algunas vacunas pueden ser más efectivas para reducir la enfermedad, algunas vacunas pueden ser más efectivas para reducir la transmisión, por lo que depende de cuál sea su objetivo».

Ir a donde más se necesita

La preocupación de un país que depende de una sola vacuna con una tasa de eficacia más baja es que no necesariamente puede generar la inmunidad colectiva requerida en una población.

Ese debate se desarrolló en Australia esta semana, con algunos científicos proponiendo un retraso en las inoculaciones masivas.

Australia ha obtenido 54 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca de la Universidad de Oxford y tiene planes de comenzar a implementarla a finales de este año. Sin embargo, algunos científicos, incluido el presidente de la Sociedad de Inmunología de Australia y Nueva Zelanda, han argumentado que la vacuna no proporcionará inmunidad colectiva y los planes de implementación deberían detenerse, citando su baja tasa de eficacia en comparación con las vacunas fabricadas en EE. UU.

El director médico de Australia, Paul Kelly, trató de aliviar tales preocupaciones, diciendo que «AstraZeneca es, según la evidencia que tenemos hasta ahora, una vacuna segura y efectiva», y agregó que se esperan más datos.

Los expertos han dicho que si bien la discusión científica sobre la disponibilidad de nuevos datos es algo bueno, no debería restar valor al hecho de que todas las vacunas que han sido aprobadas en países de todo el mundo han demostrado ser seguras y efectivas para detener la muerte y enfermedad grave.

Australia ha registrado menos de 30.000 casos de Covid-19 y menos de 1.000 muertes, según la Universidad Johns Hopkins. Varias otras naciones de la región de Asia y el Pacífico que han tenido un éxito similar en el control de la pandemia tienen acuerdos de compra de vacunas, pero parecen estar esperando más datos y ver qué sucede durante los lanzamientos masivos de vacunas en las naciones más afectadas, antes de inocular sus vacunas. propios ciudadanos.

Nueva Zelanda ha sido aclamada como un modelo global de cómo manejó el brote; no ha tenido un caso de transmisión local desde el 18 de noviembre. No se ha aprobado ninguna vacuna en el país, aunque ha llegado a acuerdos con varios desarrolladores de vacunas para acceder a sus candidatos una vez que los reguladores locales den luz verde.

Turner, de la Universidad de Auckland, cree que esperar y evaluar nuevos datos sobre la seguridad y eficacia de las vacunas significará que la población podrá tener una mayor confianza en las vacunas.

«Hay comunidades en todo el mundo que están nerviosas por las nuevas vacunas, la nueva tecnología de vacunas. ¿Son seguras? ¿Son efectivas? Entonces, si no tenemos que apresurar las decisiones de emergencia con datos preliminares, estamos en una buena posición para esperar un unos meses más y obtener datos más completos sobre la efectividad y la seguridad de estas vacunas «, dijo.

Sin embargo, esperar demasiado podría correr el riesgo de otro brote, particularmente dadas las nuevas variantes potencialmente más transmisibles.

«Este es un acto de equilibrio entre la introducción de vacunas en el país para poner la economía (en marcha) y tratar de evitar que la enfermedad ingrese a nuestro país, versus avanzar y perder la confianza de la comunidad», dijo Turner.

Jamie Triccas, profesor de microbiología médica en la escuela de ciencias médicas de la Universidad de Sydney, dijo que con la pandemia aún en auge, se deben considerar múltiples vacunas de varios proveedores, y que era importante usarlas todas.

«Lo principal es que queremos detener las muertes, eso es lo primero que desea. Si vacuna a todos los que pueda, sabrá que es posible que la vacuna no impida que todas las personas se infecten, pero son buenas para detener infecciones graves, hospitalizaciones y muerte «, dijo.

«El tiempo no está de nuestro lado. Estamos en una situación en la que tenemos más muertes y casos por día que nunca. Es hora de cooperar y sacar todas las vacunas lo más rápido posible, siempre que sean seguras y tener un nivel de eficacia acordado como eficaz «.

Nectar Gan y Jadyn Sham de FGTELEVISION contribuyeron con reportajes desde Hong Kong y Rodrigo Pedroso contribuyó con reportajes desde Sao Paulo.

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