China está duplicando el impulso mundial para una vacuna contra el coronavirus

En octubre, cuatro de las 10 vacunas candidatas a Covid-19 que han entrado en ensayos clínicos de fase 3 en todo el mundo, el último y más importante paso de prueba antes de que se busque la aprobación regulatoria, fueron desarrolladas por empresas chinas.

Dos son de China National Biotec Group (CNBG), una unidad del gigante farmacéutico estatal China National Pharmaceutical Group (Sinopharm). Otro candidato, CoronaVac, fue desarrollado por la farmacéutica Sinovac Biotech, y el resto fue desarrollado conjuntamente por el Instituto de Biotecnología de Beijing, vinculado al ejército chino, y la compañía de vacunas CanSino Biologics.

El presidente de CNBG, Yang Xiaoming, dijo el mes pasado que el progreso de sus vacunas iba «más rápido de lo esperado». La compañía ha llevado a cabo ensayos de fase 3 en países como los Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Perú, Marruecos y Argentina, con un total de 42.000 participantes.

Wu Guizhen, el principal experto en bioseguridad del Centro de Prevención y Control de Enfermedades de China, dijo a la emisora ​​estatal CCTV el mes pasado que las vacunas contra el coronavirus del país podrían estar listas para uso público en general a partir de noviembre.

«Creo que es muy probable que sean los primeros en anunciar el desarrollo exitoso de una vacuna», dijo Yanzhong Huang, investigador principal de salud global del Consejo de Relaciones Exteriores con sede en Washington.

«Pero la pregunta clave es qué tan bien lo reconocerá la sociedad internacional, especialmente la comunidad científica».

«Espíritu de sacrificio»

Una vacuna suele tardar años en desarrollarse. Pero para detener un virus que ha matado a más de un millón de personas en todo el mundo, los científicos están desarrollando vacunas Covid-19 a una velocidad sin precedentes. En China, los esfuerzos para acelerar ese proceso han incluido la controvertida prueba de cientos de miles de personas fuera del proceso normal de aprobación regulatoria.

Los candidatos a vacunas aprobados para uso de emergencia aún se encuentran en ensayos de fase 3. A algunos expertos les preocupa que acelerar el proceso de aprobación normal podría exponer a los participantes a efectos secundarios desconocidos, y los fabricantes de medicamentos chinos están asumiendo riesgos que contravienen las normas internacionales de ética y seguridad.

«A pesar de las afirmaciones oficiales de que las vacunas son seguras y efectivas, puede que no sea una decisión acertada inocular a tanta gente a una escala tan grande antes de que los datos sistemáticos de los ensayos clínicos de fase 3 estén disponibles», dijo Huang, el experto en salud mundial.

Sin embargo, las compañías farmacéuticas chinas ya estaban tomando medidas controvertidas y arriesgadas meses antes del lanzamiento del programa de uso de emergencia.

«No llevo (una máscara hoy), porque fui a inyectarme esta vacuna el 22 de marzo», dijo Yang. «Nos llaman los pioneros. Antes de la aprobación de los (ensayos) clínicos, teníamos cuatro personas en el primer lote, 38 personas en el segundo lote y con el tercer lote un total de 138 personas participando para probar su seguridad y eficacia. . «

«Es como el legendario Shennong probando cientos de hierbas él mismo», dice el comunicado, refiriéndose al padre mitológico de la medicina tradicional china que finalmente murió después de ingerir una planta tóxica.

«Durante más de cien años, es una tradición que los empleados de CNBG prueben los medicamentos en sí mismos. Además, es un espíritu de sacrificio que se transmite de generación en generación».

Huang dijo que el sacrificio del bienestar individual por el interés del colectivo, o del estado, ha sido alentado por el gobierno durante mucho tiempo y se remonta a la historia de China.

Uso de emergencia

La sensación de autosacrificio también puede explicar parcialmente la gran cantidad de personas dispuestas a correr el riesgo y vacunarse bajo el programa de uso de emergencia.

Yang, el presidente de CNBG, dijo que unas 350.000 personas habían realizado fotografías experimentales de su empresa.

La compañía ha inyectado al 90% de sus empleados y familiares, entre 2.000 y 3.000 personas, su vacuna experimental.

Por separado, el gobierno chino también aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus de CanSino Biologics para el ejército del país en junio.

Los funcionarios de salud chinos dicen que el programa de uso de emergencia tiene su base legal en la ley de vacunas del país y la participación es completamente voluntaria.

Pero dado que muchos participantes son funcionarios públicos o civiles y trabajadores de empresas estatales, algunos podrían haberse sentido presionados políticamente para inscribirse, dijo Huang, especialmente cuando sus jefes y colegas lo han hecho.

«Siempre siento que no estoy seguro de hasta qué punto deberían ser considerados ‘voluntarios’ según la definición de Occidente», dijo sobre los participantes.

El orgullo nacional

También está la cuestión de la necesidad de pruebas de emergencia en China, dado que el país no ha informado ningún caso de coronavirus sintomático transmitido localmente durante más de un mes.

Para algunos observadores, podría haber otros factores subyacentes al impulso de China por la carrera de las vacunas.

«Los esfuerzos del gobierno para desarrollar y promover agresivamente las vacunas están cada vez más impulsados ​​por consideraciones políticas y de política exterior», dijo Huang.

Aparte del prestigio científico y el orgullo nacional, una vacuna Covid-19 segura y eficaz también podría tener implicaciones geopolíticas.

Ser el primero en proporcionar una vacuna al mundo le brindaría a China la oportunidad de apuntalar su posición global posicionándose como líder en la lucha contra la pandemia, llenando el vacío dejado por Estados Unidos y consolidando su posición como una verdadera superpotencia.

También ofrecería cierto grado de influencia diplomática. China ha prometido una lista cada vez mayor de países, en su mayoría naciones en desarrollo que han ayudado a las empresas chinas a llevar a cabo ensayos de fase 3, incluidos los aliados estratégicos de Beijing, acceso prioritario a una vacuna china si se demuestra que es segura y eficaz.

Pero la industria de vacunas de China tiene un historial problemático de seguridad. Durante la última década, China se ha visto afectada por una serie de escándalos de vacunas.

«Receta para desastres»

En los EE. UU., Por mucho que Trump quiera acelerar el proceso de desarrollo, es probable que cualquier movimiento que socave la seguridad y la eficacia de una vacuna futura se enfrente con un fuerte rechazo por parte de expertos, reguladores y fabricantes de medicamentos.

En medio de las crecientes preocupaciones de que una vacuna podría ser apresurada por la presión política a una autorización de uso de emergencia (EUA) antes del día de las elecciones sin los controles de seguridad adecuados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Publicó esta semana una nueva guía, diciendo que le gustaría ver dos meses de datos de seguridad después de que los voluntarios reciban su segunda dosis de vacuna antes de que las empresas puedan solicitar la EUA, algo que haría imposible obtener una EUA antes del 3 de noviembre.

En el primer debate presidencial, Trump dijo que había hablado con los principales fabricantes de vacunas, incluido Moderna, y le habían dicho que pronto podría haber una vacuna disponible.

«Nadie, desde que comenzamos esta carrera contra el virus a principios de enero, de ningún partido, de cualquier rama del gobierno, de ningún país, nos ha pedido que vayamos más rápido o más lento», dijo.