Después de las críticas el año pasado por un lanzamiento temprano, la vacuna Sputnik V de Rusia es 91,6% efectiva contra Covid-19 sintomático y 100% efectiva contra enfermedades graves y moderadas, según un análisis intermedio de los resultados del ensayo de Fase 3 de la vacuna.
Los hallazgos preliminares se publicaron en The Lancet el martes y se basan en datos recopilados de 19,866 participantes, de los cuales alrededor de tres cuartas partes (14,964) recibieron dos dosis de la vacuna y una cuarta parte (4,902) recibieron un placebo.
Se confirmaron dieciséis casos de Covid-19 sintomático en el grupo de la vacuna 21 días después de que los participantes recibieron la primera dosis de la vacuna. Se encontraron sesenta y dos casos en el grupo de placebo, lo que equivale a una eficacia del 91,6%.
El ensayo incluyó a 2144 personas mayores de 60 años y un subanálisis realizado en este grupo reveló que la vacuna fue bien tolerada y tenía una eficacia similar del 91,8%.
El equipo también analizó la eficacia de la vacuna contra la enfermedad Covid-19 grave y moderada y, 21 días después de la primera dosis, no se informaron casos graves o moderados en el grupo vacunado, mientras que se informaron 20 en el grupo placebo.
Los eventos adversos graves también fueron raros y ninguno se consideró asociado con la vacunación. La mayoría de los efectos secundarios que se informaron fueron leves, como dolor en el lugar de la inyección, síntomas similares a los de la gripe y niveles bajos de energía, según el estudio.
El análisis incluye solo casos sintomáticos de Covid-19, sin embargo, y los autores señalan que se necesita más investigación para comprender la eficacia de la vacuna contra la transmisión asintomática del Covid-19 y cuánto tiempo puede durar la protección.
La mayoría de los participantes en el ensayo también eran blancos, por lo que se necesita más investigación para confirmar los resultados en otros grupos éticos. El ensayo también está en curso y tiene como objetivo incluir un total de 40.000 participantes.
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